豪州におけるGXV-001の第Ⅰ相臨床試験開始

株式会社ジェクスヴァル
2022年7月21日

株式会社ジェクスヴァルは、100%子会社であるGEXVal AU Pty Ltdを通じて医薬品候補物質GXV-001の豪州における第I相臨床試験の準備を進めて参りましたが、このたび第1例目の被験者への投与が実施され、同試験が開始されましたのでお知らせ申し上げます。

本試験では、GXV-001の健康成人に対する安全性及び薬物動態の検討に加え、作用機序の確認(PoM: Proof of Mechanism)も計画しています。

GXV-001は複数の神経系希少疾患などの治療薬候補として、日本、豪州、スイス、ドイツ、イギリス、スコットランド、米国から、経験豊かな医師・専門家を招聘し、グローバルプロジェクトチームを組成して開発に取り組んでいます。2022年6月10日付けで豪州の臨床試験に関する倫理審査委員会であるHREC(Human Research Ethics Committee)より臨床試験実施についての承認を得て、臨床試験実施施設での準備が整え、被験者のリクルートを進めておりました。

株式会社ジェクスヴァルは、よりよいお薬を待っている患者さんとそのご家族に1日でも早くお届けできるよう、引き続き研究開発に取り組んでまいります。

本件に関するお問い合わせ:info@gexval.com