豪州におけるGXV-001の第Ⅰ相臨床試験：反復投与試験を開始

株式会社ジェクスヴァル
2023年2月15日

株式会社ジェクスヴァルは、100%子会社であるGEXVal AU Pty Ltdを通じて医薬品候補物質GXV-001の豪州における第I相臨床試験を実施しています。単回投与試験終了後、安全性評価委員会（Safety Review Committee: SRC）からの承認を得て、同試験反復投与試験の被験者のリクルートを進めておりましたが、このたび、第１例目の被験者への初回投与を完了し、同試験が開始されましたのでお知らせ申し上げます。

本治験は、“A Two-Part, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Single and Multiple Scending Doses of GXV-001 in Healthy Volunteers”と題されGXV-001の安全性・忍容性及び薬物動態を検討することを目的としています。反復投与試験は、単回投与試験の結果から適切な用量を選択して、健康成人に対し用量漸増プラセボ対照二重盲検試験として実施いたします。

株式会社ジェクスヴァルは、よりよいお薬を待っている患者さんとそのご家族に1日でも早くお届けできるよう、引き続き研究開発に取り組んでまいります。

本件に関するお問い合わせ: info@gexval.com