豪州におけるGXV-001の第Ⅰ相臨床試験がHRECで承認

株式会社ジェクスヴァル
2022年6月10日

株式会社ジェクスヴァルはこれまで、日本、豪州、スイス、ドイツ、イギリス、スコットランド、米国から、経験豊かな医師、専門家を招聘し、グローバルプロジェクトチームを組成して、GXV-001の臨床開発の準備に取り組んで参りました。GXV-001は、複数の神経系の希少疾患などでの開発を目指した治療薬候補であり、初回第I相臨床試験を豪州で開始するため、100%子会社であるGEXVal AU Pty Ltdを通じて準備を進めて参りました。2022年5月に豪州の臨床試験に関する倫理審査委員会であるHREC(Human Research Ethics Committee)へ臨床試験開始に必要な届出資料を提出していましたが、このたび、2022年6月10日付けで、承認を得ましたのでご報告申し上げます。コロナ禍ではありますが、臨床試験実施施設での準備が整い次第、被験者のリクルートを開始する予定です。これまでの、皆様のご支援ご尽力、心から感謝申し上げます。

まだはじまりの一歩ですが、よりよいお薬を待っている患者さんとそのご家族に大きな一歩となるものと信じています。

HRECとは
豪州のHuman Research Ethics Committee(HREC、ヒト研究倫理委員会)は人を対象とした研究の計画が倫理基準やガイドラインに適合していることを確認する審査機関です。

 

本件に関するお問い合わせ: info@gexval.com